注射針針尖穿刺力是指用一穿刺力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的最大峰值力來(lái)評(píng)估注射針的穿刺力。
濟(jì)南瓦蘭德儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的WY-001醫(yī)用注射針針尖穿刺力測(cè)試儀是一款專(zhuān)門(mén)用于檢測(cè)注射針針尖穿刺力的儀器，該儀器是根據(jù)GB15811-2016和ISO7864-2016《一次性使用無(wú)菌皮下注射針》中的有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造的。
測(cè)試原理
將試樣裝夾在夾具的兩個(gè)夾頭之間，兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng)，針尖穿刺力測(cè)試儀通過(guò)夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)置的位移傳感器，采集到的實(shí)驗(yàn)進(jìn)程中的力值變化和位移變化，計(jì)算出試樣的各種力學(xué)功能指標(biāo)。
測(cè)試方法
1. 將被測(cè)針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試；
2. 將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗(yàn)機(jī)的夾具上，不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上；
3. 將被測(cè)針裝在試驗(yàn)設(shè)備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)的中心；
4. 試驗(yàn)機(jī)測(cè)試速度設(shè)置為100mm/min；
5. 設(shè)置好試驗(yàn)參數(shù)，開(kāi)始試驗(yàn)。儀器實(shí)時(shí)顯示穿刺過(guò)程中的力值變化，自動(dòng)記錄穿刺測(cè)得的最大峰值力。當(dāng)測(cè)得力值與要求規(guī)定值進(jìn)行比較，當(dāng)最大峰值小于或等于規(guī)定值時(shí)，則判定為該被測(cè)針的穿刺力符合要求。
濟(jì)南瓦蘭德儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的WY-001醫(yī)用注射針針尖穿刺力測(cè)試儀具有以下特點(diǎn)：
濟(jì)南瓦蘭德儀器有限公司作為一家專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家，有著多年的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，公司為廣大醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)以及科研院校等提供了專(zhuān)業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測(cè)設(shè)備。
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