外科手術(shù)中常用的醫(yī)療器械大概有刀、剪、鉗、鑷、縫合針、縫合線、吻（縫）合器等，為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，凡是在中國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或個(gè)人，具應(yīng)遵守《YY/T 0686-2017 醫(yī)用鑷》的要求。
一、變形量
質(zhì)量要求：醫(yī)用鑷的變形量是指改變醫(yī)用鑷頭部自然開度后，自然恢復(fù)開度L2與自然開度L1的差值；醫(yī)用鑷應(yīng)有良好的彈性，其變形量不大于1.6mm，其中敷料鑷的變形量應(yīng)不大于標(biāo)稱長(zhǎng)度L的5%且最大變形量不得大于10mm。
試驗(yàn)方法：《YY/T 0686-2017 醫(yī)用鑷》附錄A 醫(yī)用鑷變形量試驗(yàn)方法
二、捏合力
質(zhì)量要求：醫(yī)用鑷的捏合力是指醫(yī)用鑷頭端接觸所需的力；腦用鑷、腫瘤摘除鑷、心肌鑷的捏合力應(yīng)在2N~8N范圍內(nèi)。
試驗(yàn)方法：《YY/T 0686-2017 醫(yī)用鑷》附錄B 捏合力試驗(yàn)方法
三、連接牢固度試驗(yàn)
質(zhì)量要求：
醫(yī)用鑷連接牢固度是指兩片結(jié)合處的抗分離力；按YY/T 0686-2017 醫(yī)用鑷》附錄C規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)，應(yīng)符合5.3.1的規(guī)定（醫(yī)用鑷兩片連接應(yīng)牢固，加載試驗(yàn)后無(wú)分離、開裂或松動(dòng)現(xiàn)象）。
在定位銷的徑向加載5N的砝碼，持續(xù)15s后，手感檢查，符合5.3.2的規(guī)定（醫(yī)用鑷的定位銷的固定應(yīng)牢固，加載試驗(yàn)后無(wú)松動(dòng)現(xiàn)象）。
試驗(yàn)方法：《YY/T 0686-2017 醫(yī)用鑷》附錄C 連接牢固度試驗(yàn)方法
以上為醫(yī)用鑷測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和方法，如果有相應(yīng)問(wèn)題，歡迎大家給小編留言。
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